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CQC颁发首张ISO13485认证证书

发布时间 2007-01-19 00:00
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    2007年1月15日,中国质量认证中心(英文缩写CQC)向贵州华烽医疗器械有限公司颁发了首张ISO13485:2003认证证书。这标志着CQC在管理体系认证方面的又一开拓性创新。
    ISO13485:2003标准全称是《医疗器械  质量管理体系 用于法规的要求》。本标准规定了从事医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供的质量管理体系要求。目前,国内针对此项标准的认可工作还没有正式开展,CQC体系处正在进一步完善本课题的研发资料,并积极跟踪国家认可动态,力争尽早实现本领域的国家认可。