产品认证远程工厂检查要求

发布时间:2022-08-31 13:50来源:中国质量认证中心访问次数:0

                                     (试行)

1、 适用范围

远程检查作为产品认证工厂检查的一种补充手段,适用范围包含但不限于由于公共卫生事件、出行限制、自然灾害及其他限制性情况,导致检查员无法到达受审核方场所实施检查、抽样的情况。有特定要求的认证制度,宜在相关要求得到遵守的前提下,选择适宜的远程检查方式。

2、 术语和定义

远程审核:应用信息和通信技术(ICT),全部或部分在受审核实际场所以外任何地点获得客观证据、形成审核发现,以确定满足审核准则程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。

远程检查的类型:

Ⅰ 完全远程检查:指远程执行的检查活动覆盖检查的全部检查期间和检查范围。

Ⅱ 部分远程检查:指采用实地现场检查和远程检查相结合的方式完成一次完整的检查活动。

3、 远程检查的申请与实施

3. 1当发生检查员无法到达受审核方场所实施检查、抽样的特殊情况下,具备实施远程检查的条件的认证企业可向认证机构提出申请。远程检查申请中应含但不限于如下内容:

a)远程检查所需的ICT,例如手机、电脑、专用系统/设备等资源的满足情况;

b)企业远程检查支持配合人员及能力的满足情况;

c)远程检查的内容和边界(如检查的场所、组织单元、活动及过程);

d)对远程检查过程中提供信息的真实性承诺;

e)对远程检查方式、方法、结果以及信息安全措施的认可;

f)无法进行现场检查的证明性文件(地方政府政策性文件等)。

3. 2 认证中心对企业的远程检查申请进行评审,在确保检查条件满足下受理远程检查申请。

3. 3 认证中心根据企业的规模、类型、检查目的和范围等安排熟悉企业体系情况的远程检查组。检查员除具备工厂检查通用能力要求外,还需满足远程检查的能力要求。远程检查过程如有非检查组人员参加,需要提前得到受检查企业的许可。

3. 4 检查组在远程检查前与受检查企业进行充分沟通,确认企业具备满足远程检查所需的设施设备与环境、人力资源等支持条件,必要时需要提前进行设备的测试,就远程检查过程的信息传输、检查方式、工具等达成一致。

3. 5 检查组根据受检查企业提供的信息(包括认证产品结构、主要工艺、生产过程、产品检验、相关法律法规等)编制《工厂检查计划》,明确远程检查的工具、检查内容、检查方法及时间安排等。同时就对远程检查中可能发生的问题及检查方法等进行准备。检查计划在远程检查实施前应得到受检查企业的确认。

3. 6 如检查组发现存在不适宜远程检查的风险,可向认证中心提出并终止远程检查。当发生网络异常导致检查无法完成的情况,检查组向认证中心报告,并与受检查企业协商延期远程检查或补充现场检查。

3. 7远程检查的方法主要有查阅、访谈、视频观察、网络会议等。检查组将采用现场视频观察的检查方式实施现场抽样、封样、一致性检查、试验等。

a)文件、记录查阅可分为在线方式和非在线方式。

b)远程检查的过程可采用实时视频的方式,检查组通过地理位置、时间特征、人员特征等必要信息,确保视频画面的实时性、真实性。

c)远程检查过程中的会议包括首末次会议、检查组内部沟通会议、与受检查企业的沟通会议等。

3. 8检查组在征得受检查企业同意的前提下确保将远程检查过程中的重要检查发现按照CQC对检查记录的要求进行妥善保存,同时应确保信息的安全和保密。

3. 9 认证中心依据远程检查资料的完整性、检查证据的充分性,检查过程的有效性、合规性,最终得出认证评定结论。

4、 其他

4. 1远程检查的收费人日数计算规则和收费标准与现场检查相同。远程检查任务不发生路途时间,不收取路途人日。原则上,远程检查的收费人日数不超过现场检查人数日。

4. 2 特殊情况下,认证中心可向受检查企业提出远程检查意向,并与企业就3.1条款的内容进行沟通、确认,在确保满足要求的基础上实施远程检查。

4. 3 当远程检查过程不完整或未能达到检查目标时,认证中心可补充实施现场检查。


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