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 ISO13485认证
ISO 13485认证简介
ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。 [查看详细内容]
通知公告
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受理部门
·ISO 13485认证2007-04-05

 

认证范围
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认证审核实施指南
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认证标准
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政策法规
·ISO13485认证政策法规2007-04-05
·中国合格评定国家认可委员会法律...2006-09-25
 
公开文件
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常见问题
·ISO 13485认证2007-04-05
 
文件下载
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